藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)是經(jīng)濟(jì)學(xué)原理與方法在藥品領(lǐng)域內(nèi)的具體運(yùn)用。廣義的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)(pharmaceutical economics)主要研究藥品供方與需方的經(jīng)濟(jì)行為、供需雙方相互作用下的藥品市場定價，以及藥品領(lǐng)域的各種干預(yù)政策措施等[[Schweitzer Stuart. Pharmaceutical economics and policy. New York: Oxford University Press, 1997],[陳文,胡善聯(lián),程曉明,應(yīng)曉華. 藥品的經(jīng)濟(jì)學(xué)探討. 中國衛(wèi)生資源 1999;2(1): 19-21]]。狹義的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)(pharmacoeconomics)是一門將經(jīng)濟(jì)學(xué)基本原理、方法和分析技術(shù)運(yùn)用于臨床藥物治療過程，并以藥物流行病學(xué)的人群觀為指導(dǎo)，從全社會角度開展研究，以求最大限度地合理利用現(xiàn)有醫(yī)藥衛(wèi)生資源的綜合性應(yīng)用科學(xué)。其主要任務(wù)是測量、對比分析和評價不同藥物治療方案，藥物治療方案與其他治療方案(如手術(shù)治療、理療等)，以及不同衛(wèi)生服務(wù)項目所產(chǎn)生的相對社會經(jīng)濟(jì)效果，為臨床合理用藥和疾病防治決策提供科學(xué)依據(jù)[[陳文，胡善聯(lián). 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究. 見：王龍興主編. 衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)的理論與實(shí)踐. 第1版. 上海：上海交通大學(xué)出版社 1998:230-247]]。
　　　早在上世紀(jì)70年代，衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)的技術(shù)經(jīng)濟(jì)評價方法，即成本最小化分析、成本效果分析、成本效用分析和成本效益分析就已被廣泛運(yùn)用于藥品領(lǐng)域，到80年代初藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)作為一門新興的邊緣學(xué)科已逐漸發(fā)展成熟。1989年美國創(chuàng)辦了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)雜志(Pharmacoeconomics)，1991年Bootmar等人編寫了第一本藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專著(Principle of Pharmacoeconomics)。隨著澳大利亞和加拿大安大略省分別于1990年夏和1991年10月提出了在新藥申請增列入政府醫(yī)療保險藥品目錄時要求制藥廠家提供藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價結(jié)果的新指南，并且澳大利亞的新指南已于1993年1月開始實(shí)施[[Commonwealth of Australia. Draft guidelines for pharmaceutical industry on preparation of submissions to the Pharmaceutical Benefits Advisory Committee, including submissions involving economic analysis. Department of Health. Housing and Community Services, Canberra, 1990],[Ontario Ministry of Health. Guidelines for preparation of economic analysis to be included in submission to Drug Programs Branch for listing in the Ontario Drug Benefit Formulary/Comparative Drug Index. Toronto, Ministry of Health, 1991],[Commonwealth of Australia. Guidelines for the pharmaceutical industry on preparation of submissions to the Pharmaceutical Benefits Advisory Committee, including Submissions involving economic analyses. Department of Health. Housing and Community Services, Canberra, 1992]]，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價開始作為藥物評審的一項正式指標(biāo)，與藥物的功效和安全性評價得到同等考慮。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究開始逐步被越來越多的國家所鼓勵和采用，如在法國，1/3的新藥申請自愿提供了該藥的經(jīng)濟(jì)學(xué)評價資料。
　　　藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價研究的實(shí)質(zhì)是對各種(藥物)治療方案的投入(成本)和產(chǎn)出(健康結(jié)果)進(jìn)行綜合考察，通過測算(增量)成本效果(效用)比率這個單一的指標(biāo)來進(jìn)行不同藥物品種及其治療方案之間的客觀比較，以尋求最具成本效果的治療方案，為相關(guān)政策措施的制定提供實(shí)證依據(jù)。
　　　一、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價研究的作用領(lǐng)域
　　　目前，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究作為促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生資源有效利用的一個重要手段，在歐美發(fā)達(dá)國家得到較為普遍的應(yīng)用和重視，主要被應(yīng)用于藥品定價、決定藥品補(bǔ)償和共付狀況、制定醫(yī)院用藥目錄或診療規(guī)范以及促進(jìn)合理處方等方面。
　　　1. 藥品定價
就制藥廠家而言，通過對新藥和已上市同類藥品的經(jīng)濟(jì)學(xué)評價研究，可以戰(zhàn)略性地確定新藥的價格范圍，這是藥物開發(fā)過程中很重要的內(nèi)部戰(zhàn)略研究。1995年的一項研究顯示國際上主要制藥公司的75%已經(jīng)采用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究來制定藥品價格，美國制藥公司的50%及歐洲制藥公司的38%在美國申請新藥審批時提供了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究資料[1]。
在法國、瑞典和芬蘭等實(shí)行藥品定價管制的國家中，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價提供了新的重要的藥品定價管制手段。雖然藥品定價極其復(fù)雜，主要影